近来，美国默沙东公司完成了一系列企业并购，在全球药业的排名从第7位跃居第3位，其拥有的专利药物品种也有了增加。在制药业，专利就是市场利益的观点已为大家所公认，这也是驱使这些企业开展并购的动力。
降血脂药立普妥不仅是美国辉瑞公司旗下的头号畅销药物，更是全球制药业的一颗超级巨星。作为制药业“重磅炸弹”药物的标志，立普妥自1997年上市以来销售额超过1000亿美元，而且是全球史上第一支年销售额突破100亿美元的药物。它是全球最成功的畅销专利药物。
立普妥的销售额占据了辉瑞公司的15，而对于一些中型药厂，一支畅销药物甚至代表了整个药厂的命脉。同是降血脂专利药物的缓释烟酸，在2004年为其母公司带来了3.2亿美元的营收，相当于该公司营收的65%。
然而，如果没有专利的保驾护航，这些市场上的“明星药物”会怎样呢?
2011年11月30日，立普妥专利保护到期，其当年第四季度利润下降50%，分析认为其在2012年的销售额将下降70%。失去了专利保护，仿制药厂将会卷走立普妥的滚滚财源。
在20世纪80年代，英国制药公司葛兰素的特效专利胃药雷尼替丁每年带来10亿英镑的收入，但1997年7月其在美国的专利到期后，不到半年时间其全球销售额急降33%。一家权威的市场调研机构指出，在仿制药大量上市后的6个月时间里，价格通常会降到专利药的20%左右，而专利药的销售额会下降70%。这种现象被称为“专利悬崖”。
“专利悬崖”带来的困境，正在不断蔓延。美国制药巨头礼来公司的6种主要专利药中有5种将在今后4年内面临仿制药的竞争。今后5年内，全球最畅销的前20个处方药中有18个面临专利到期，而这18个处方药每年全球销售额为1420亿美元，这意味着“专利悬崖”将为全球仿制药释放上千亿美元的市场空间。
为防止坠入“专利悬崖”下的利润深渊，各大药企除了加大研发力度，尝试转战仿制药市场，甚至把仿制药厂并购到自己麾下，这成为一些药企不得不采取的策略。但业内也有人认为，不必过分夸大“专利悬崖”的毁灭性影响，理由是仿制药厂按照公开的专利文件未必能够仿制出同样质量的药品，再加上专利药厂在垄断期间所累积的品牌优势和良好口碑，还是可以继续吸引相当规模的消费者。
事实上，“专利悬崖”即使逼近，到期专利药的便宜也不好占。制药巨头在新药研究的发现阶段会对化合物、化合物的制备方法及药物用途等采取基本专利申请策略。
葛兰素史克公司的“明星药物”帕罗西汀的药品成分化合物专利1998年就已到期，但直至2002年还没有任何仿制药获准上市。虽然该药品是在1973年首次提交专利申请，但它之后又不断提交一系列相关专利申请，“基本专利+后续专利”的保护策略使得其市场垄断期延长至2006年，当年还实现销售额11亿美元。这种做法在体现出专利作用的同时，足以令药企深思。(知识产权报 作者 袁真富)
